强生公司在华pg电子子公司pg电子有限公司今日宣布，旗下安森珂®（阿帕他胺片）获得国家药品监督管理局加速批准，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者¹。今年5月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）因安森珂®明显的临床优势授予其“优先审评”资格，并将安森珂®纳入第二批临床急需境外新药名单。
 
非转移性去势抵抗性前列腺癌是指药物去势或手术去势后出现前列腺特异性抗原（PSA）进展且通过传统影像学检查未发现远处转移病灶的前列腺癌。安森珂^®是中国首个获批用于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的新一代雄激素受体抑制剂。它可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路，通过多种途径抑制癌细胞的生长。
 
过去十年，中国前列腺癌的发病率呈上升趋势，现已成为中国男性第五大常见癌症²。如果前列腺癌患者接受雄激素剥夺疗法（ADT）后PSA水平上升，可能提示治疗效果下降或失效，患者可能进入去势抵抗阶段。如不及时干预，癌细胞可能远处转移至前列腺以外的其他器官和部位，例如，骨骼、肝脏、肺等，严重威胁患者生命。
 
虽然近年来前列腺癌的治疗取得了一定进展，但转移性去势抵抗性前列腺癌仍然是一种致命的疾病。因此，延缓转移对于前列腺癌治疗至关重要。一旦癌细胞扩散，患者整体健康状况与预后均会恶化。安森珂^®的获批可以帮助非转移性去势抵抗性前列腺癌患者延缓转移发生。
 
pg电子有限公司总裁Asgar Rangoonwala表示：“我们很高兴安森珂^®成为国内首个获批的非转移性去势抵抗性前列腺癌治疗方案。我们将与政府和相关机构紧密合作，尽快引进这一重要的革新性的治疗方案以更快、更广地服务中国患者。鉴于‘不是所有前列腺癌都是相同的’，我们会继续通过更多的临床项目探索与开发安森珂^®在不同前列腺癌阶段的治疗潜力，以进一步满足不同患者的治疗需求。”
 
安森珂^®是pg电子pg电子继泽珂^®（醋酸阿比特龙片）之后为国内前列腺癌领域带来的又一创新解决方案。此前，泽珂^®分别于2015年和2018年获得批准，用于与泼尼松或泼尼松龙联合使用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者和新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。
 
 
 
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